La tecnología PolyFIL analiza la respuesta del sistema inmunitario mediante citometría de flujo. Sus primeros resultados en 56 participantes son prometedores y el equipo prepara ahora una validación clínica con más de 500 pacientes.
Investigadores del Hospital Universitario La Paz y de su instituto de investigación, IdiPAZ, avanzan en el desarrollo de una biopsia líquida destinada a mejorar la detección de pólipos y cáncer colorrectal mediante un análisis de sangre.
El proyecto ha dado lugar a la creación de PolyFIL Diagnostics, una nueva spin-off constituida en septiembre para trasladar al ámbito clínico una tecnología desarrollada durante los últimos años en IdiPAZ.
A diferencia de otras biopsias líquidas dirigidas a detectar material procedente directamente del tumor, PolyFIL estudia cómo responde el sistema inmunitario ante las lesiones del colon.
A partir de una muestra de sangre, utiliza citometría de flujo para analizar diferentes características funcionales de las células inmunitarias y obtener una firma capaz de diferenciar entre personas sanas, pacientes con adenomas y pacientes con cáncer colorrectal.
Primeros resultados en 56 participantes
La primera evaluación de PolyFIL incluyó a 19 voluntarios sanos, 16 pacientes con adenomas de colon y 21 con cáncer colorrectal.
El trabajo, publicado en un suplemento del British Journal of Surgery, analizó 23 parámetros inmunológicos y utilizó técnicas de aprendizaje automático para buscar una combinación de marcadores capaz de distinguir los tres grupos.
En esta primera muestra, el modelo alcanzó una sensibilidad y especificidad del 100 % utilizando una combinación de diez marcadores.
Son resultados especialmente llamativos, pero deben interpretarse con prudencia: se trata de una evaluación inicial realizada en únicamente 56 participantes, por lo que la prueba todavía no puede considerarse validada para su utilización en el cribado clínico.
El siguiente paso: 508 pacientes
PolyFIL Diagnostics prepara ahora una validación clínica independiente en 508 pacientes del Hospital Universitario La Paz, prevista para 2027 y 2028.
El proyecto contempla posteriormente avanzar en la fabricación del kit diagnóstico y en los procedimientos regulatorios necesarios para obtener el marcado CE-IVD.
El equipo fundador está integrado por Carlos del Fresno, investigador principal del grupo de Respuesta Inmunitaria Innata de IdiPAZ; Ramón Cantero, cirujano colorrectal del Hospital La Paz; y Eduardo López-Collazo, investigador especializado en inmunología y citometría.
Si los resultados iniciales se confirman en una población mayor, esta tecnología podría contribuir a identificar qué pacientes necesitan una colonoscopia y reducir exploraciones innecesarias.